Janssen solicita autorização a Anvisa para ministrar dose de reforço

Nessa segunda-feira (22), a Janssen protocolou na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) um pedido para que fosse incluído a recomendação de uma dose de reforço da vacina contra Covid-19. A agência agora tem 30 dias para analisar o pedido. A empresa apresentou estudos para defender a aplicação de mais uma dose em pessoas que tomaram a vacina da Janssen ou Pfizer.

“As possíveis condições de uso, indicações e intervalos serão definidos pela Agência a partir das informações e evidências científicas disponíveis. Os dados são de responsabilidade da empresa e devem demonstrar o benefício da dose de reforço em relação a sua segurança e eficácia”, disse a Anvisa em comunicado.

A Janssen, que era aplicada apenas em dose única, recebeu indicação do Ministério da Saúde para adotar mais uma dose para quem havia tomado o imunizante. Na última quinta-feira (18), o ministério publicou uma nota que orienta a aplicação da uma dose de reforço para adultos que tenham sido submetidos aos imunizantes de Pfizer, de AstraZeneca e Coronavac há pelo menos cinco meses.

Além disso, a dose de reforço deve ser de Pfizer, pois vários estudos mostram que o imunizante que usa a tecnologia do RNA, que é o mensageiro que promove maior resposta imunológica. Já na falta dessa vacina, AstraZeneca ou Janssen podem ser utilizadas.

“O Ministério da Saúde opta por adotar a administração, a partir do 17 de novembro de 2021, de uma dose de reforço da vacina covid-19 para todos os indivíduos com mais de 18 anos de idade, que deverá ser administrada 5 meses após a última”, informou o documento feito pela pasta.

* Conteúdo Agência Brasil