Fundação Ezequiel Dias quer ratificar acreditações já recebidas do Inmetro e conquistar outras cinco

Oito laboratórios da Fundação Ezequiel Dias (Funed), que prestam serviço de análise de qualidade de produtos como medicamentos, cosméticos, água, e também análise de qualidade de serviços como controle de qualidade de exames de diagnóstico de HIV, vão passar por auditoria do Inmetro nesta semana. Durante cinco dias (de 26 a 30 de agosto), auditores do Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (Inmetro) vão verificar a conformidade dos processos de trabalho da Funed à normatização do Instituto. Ao todo, serão 97 tipos de ensaios clínicos auditados.

“Atualmente, somos único Laboratório Central de Saúde Pública do país com ensaios acreditados pelo Inmetro – 36 ao todo. Na auditoria da próxima semana, vamos submeter mais 61 ensaios à análise do Instituto, o que poderá significar um total de 97 ensaios acreditados até o fim de todo o processo”, afirma o biólogo e chefe da Divisão de Planejamento e Gestão da Qualidade da Funed, Marcelo Pimenta de Amorim.

O Serviço de Medicamentos, Saneamentos e Cosméticos (SMSC) e o Serviço de Analises e Produção de Produtos Biológicos (SAPBio), acreditados desde 2008, juntamente com o Laboratório de Resíduos de Pesticidas (LRP), acreditado em 2011, passarão por auditórias de reavaliações, para, assim, ratificar as acreditações já recebidas. Outros cinco laboratórios serão submetidos à auditoria de extensão de escopo, ou seja, em busca da primeira acreditação para o laboratório. São eles: o Laboratório de Contaminantes Metálicos (LCM), o Laboratório de Química Bromatológica (QBC), o Serviço de Microscopia de Produtos (SMCP), o Laboratório de Microbiologia de Alimentos (LMA) e o Laboratório de Enterotoxinas de Alimentos (LEA).

Serviços

Todos esses laboratórios têm suas atividades voltadas ao controle sanitário de produtos e serviços, realizando análise de caráter fiscal, especialmente os ensaios microbiológicos, microscópicos, químicos, físicos, de medicamentos, saneantes, cosméticos, hemocomponentes, águas de hemodiálise, dentre outros, sendo também responsável pela realização de análises para elucidação de surtos de toxinfecções alimentares, pelo monitoramento da qualidade da água de consumo humano e ambiental e pelas análises toxicológicas relacionadas à saúde do trabalhador. Para isso, recebe amostras das superintendências gerencias regionais de saúde de todo o Estado, como também do nível central, das prefeituras municipais, da rede hospitalar e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

 “Submeter nossos processos à avaliação de um órgão como o Inmetro confirma nosso compromisso com a qualidade do serviço prestado e soma-se a outros esforços nesse mesmo sentido”, afirma o presidente da Funed, Augusto Monteiro Guimarães. É que a Fundação Ezequiel Dias tem ensaios habilitados junto a outras organizações de qualidade como a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (Reblas), Organização Nacional de Acreditação (ONA) e também possui processos certificados pela norma ISO 9001:2008. “A avaliação externa é uma forma de manter constante o desafio de melhorar, sempre, a qualidade dos serviços prestados à população”, afirma o presidente.

Auditoria

Após a avaliação dos auditores nos laboratórios e serviços a adequação dos processos às normas exigidas pelo Inmetro, o Instituto apresentará as não conformidades e a Funed terá 40 dias para enviar as evidencias de tratamento delas. Isso, para os laboratórios que já possuem a acreditação. Já os serviços envolvidos na extensão do escopo, que estão em busca do primeiro reconhecimento, a Funed terá um prazo de 90 dias para enviar as evidencias de tratamento das não conformidades.

Inmetro

O Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial é um órgão federal brasileiro, vinculado ao Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior, que visa fortalecer as empresas nacionais, por meio de adoções de mecanismos que objetivam a melhoria da qualidade de seus produtos e as auditorias são realizadas em um período de dois em dois anos. (Agência Minas)